招聘人数： 1人

岗位职责：

1. 公司临床质谱产品相关项目管理，包括从产品研发、产品注册、临床资料、上市后管理；

2. 配合研发部完成公司产品（主要为体外诊断试剂产品）注册研究资料的设计、编写、整理；

3. 组织产品注册申报资料的撰写、修订以及相关工作协调，并按计划及时申报；

4. 负责跟踪注册产品设计开发、试生产整个流程；组织、安排与注册相关的所有活动，并编制、收集、整理相关文件、记录；

5. 协调安排医疗器械产品的注册检测、临床试验事宜；

6. 参与公司质量体系内审，向政府部门申请体系考核时，撰写相关申报资料；

7. 负责一类产品备案、延续注册、变更注册、CE认证等相关工作；

8. 参与接待政府或非政府部门的审计检查，跟踪整改，反馈完成情况；

9. 国内、外法律法规跟踪并整理上传外来文件。

岗位要求：

1. 生物、医学、农林和化学相关背景，本科学历及以上，三年以上工作经验。

2. 有体外诊断试剂产品注册工作经验者优先考虑。

3. 具有较强的理解能力和逻辑思维能力。

4. 执行力强，言必信，行必果。

5. 团队协作意识好，善于沟通交流，亲和力好。

6. 能承受较大的工作压力。

待遇：

1. 薪资范围：面议（提供有竞争力的薪资）。

2. 其他福利：五险一金、补充商业保险、工作午餐补贴、通讯补贴、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、带薪病假。

工作地点：上海自由贸易试验区法赛路361号1幢206室

联系方式：

联系人：刘经理

邮箱：Jia_liu@yujing-elpizo.com

座机：021-31783030，转806

手机：18018660426